12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所合作成立医疗器械标准研究联合实验室启动仪式在沪举行。双方共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究，为进一步提高我国医疗器械标准制修订水平，促进中国标准国际化，加快人才培养，促进检测检验能力的提高，从而进一步提高我国医疗器械监管的技术支撑能力。联合实验室主要从事医疗器械标准，包括安全有效性研究、科学检测仪器和检测技术等领域的研究及科研项目攻关、人才培养等工作。
据介绍，目前，我国有14000家生产医疗器械的企业，年市场容量突破3000亿元人民币，年产值及市场增速均在20%以上，但我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场份额不足4%的现实。专家表示，目前在国内市场上，包括心电图机、CT、磁共振等高端医疗器械基本看不到国产品牌，超声波仪器等领域中跨国企业的垄断份额甚至超过90%。导致垄断的原因，不仅仅是国产品牌产品核心技术的落后和空白，更是标准的落后，因为医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。如何加快我国医疗器械产业健康有序发展，如何促进我国由医疗器械制造大国转变成医疗器械制造强国，如何使中国标准走向国际标准，是行业的需求，是国家的需求，更是民生的需求。
上海交大一直致力于医疗器械的研发工作、在标准制定上也有成绩突出。早在2005年，上海交大就曾为“高强度聚焦超声”这把无形的手术刀制定过国家标准。结合上海交大相关各领域8年的科研积累，上海交大寿文德教授主持制定了国家标准GB/T 19890-2005《声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性测量》，是世界上第一个HIFU测量领域的国家标准。上海交大Med-X研究院和生物医学仪器研究所，作为上海交通大学医工结合的创新型建设平台和实施主体，在生物医学仪器、医学影像、无源植入物、纳米生物材料、神经康复等领域，拥有强大的科研队伍与实验装备优势，同时依托上海交通大学一流的临床医学和理工科平台，多学科交叉研究面广。上海交大取得了磁共振引导的相控型高强度聚焦超声治疗系统、肿瘤热物理免疫治疗系统、超声图像引导的射频消融治疗系统、灌注式肿瘤热化复合治疗系统等一系列重要的研究成果。
上海市医疗器械检测所技术力量雄厚，检测设备精良，拥有1100余台(套)各类检测仪器设备，获国家授权具备对大型影像诊断设备等629项医疗器械进行检测的能力，还承担了全国医用电器等六个标准化技术委员会的秘书处工作，负责本专业技术领域内的国家、行业标准的制修订等工作。上海市医疗器械检测所通过40年努力，正在打造国内领先、国际接轨的医疗器械检测检验机构。
有关领导表示，在联合实验室的建设过程中，上海市医疗器械检测所技术优势、设备优势以及在标准研究制定等方面丰富的经验，在检测监督方面的丰富实践将与上海交大的人才、学科、科研方面优势进行有机融合，双方将以创建国际先进、国内领先的医疗器械标准和检测技术，检测仪器及植入器械，包括新型生物材料检测平台为建设目标，通过 3-5年的建设成为我国医疗器械标准技术研究中心和检测研究中心，成为植入器械的公共检测平台示范基地，包括新型生物材料检测，成为我国医疗器械行业高级工程技术人才的培训中心。上海市医疗器械检测所也将成为上海交大本科生培养提供实训教学基地。同时，双方还将联合共同培养工程硕士、博士研究生，以进一步加快我国医疗器械产业发展、进一步提升我国医疗器械标准水平。
