近几年，随着我国经济水平的增长，科技力量也在不断提升。各行业全面发展，其中医疗器械产业的迅速发展更是令人叹为观止。由于我国医疗事业技术水平的不断提升，医疗机构体系的不断完善，医疗器械市场呈现出一片繁荣的景象。正在逐步的改变着曾被进口医疗器械垄断市场的局面，据有关数据显示，我国将很有可能超越日本，跃居成为全球第二大的医疗器械市场。
一个良好的市场环境是保持医疗器械产业持续稳定的发展的必要条件。然而，我国的医疗器械监管建设却是相对滞后的。规范医疗器械行业的监管势在必行，这将是我国为走向国际市场的关键性一步。
因此，各省市的医疗器械监管机构都为如何更好的施行监管而做着不断的努力。比较有代表性的地区有，上海，四川，重庆，黑龙江等省市的市药监局。
上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法征求的意见明确表明，医疗器械生产企业管理者代表必须为企业副总经理或高级管理人员，务必是经过了有关医疗器械法规以及相关行业标准等方面的培训，并取得内审员的培训合格证明。根据规定，在医疗器械生产过程中，管理者代表如发现产品存在严重质量隐患，除了要及时向企业最高管理者报告并整改外，还须在规定时限内向检查实施机构和企业生产所在地食药监管部门报告。
并表示，对那些玩忽职守、失职渎职的管理者代表必将严惩不贷。涉嫌构成犯罪行为的企业法人，将移送公安部门立案查处。医疗器械生产企业也将因管理者代表的违规行为而遭“连坐”，企业当年度的质量信用管理分级将被定级为最低档。
相比上海的处理办法，四川省药监局更为直接。四川省市药监局近日曝光了一些违法的企业名称。而在2012年上半年，广州市检察机关反贪部门立案查处医疗领域商业贿赂案件43件，涉案44人。其中，受贿案27件，涉案28人；行贿案16件，涉案16人。相关工作仍在进展中。
尽管全球产业格局处于深刻变化的时期，各产业长期积累的深层次矛盾日益突出；但是，我们有理由相信，在政、产、医、研等各界共同努力之下，我国医疗器械产业必将稳步增长。
